Амитриптилин (25 mg) (Амитриптилин)

ИНСТРУКЦИЯ
относно употребата на лекарствен продукт за медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

Международно непатентовано име:

Доза от:

филмирани таблетки

композиция

Една 10 mg филмирана таблетка съдържа:
активно вещество: амитриптилин хидрохлорид 11,3 mg по отношение на амитриптилин 10 mg;
помощни вещества: магнезиев стеарат 0,25 mg, повидон 0,83 mg, талк 2,25 mg, микрокристална целулоза 9,5 mg, картофено нишесте 28,2 mg, лактоза монохидрат 27,0 mg;
черупка: пропилен гликол 0,2 mg, титанов диоксид 0,8 mg, хипромелоза 1,2 mg, талк 0,8 mg.
Една 25 mg филмирана таблетка съдържа:
активно вещество: амитриптилин хидрохлорид 28,3 mg по отношение на амитриптилин 25 mg;
помощни вещества: магнезиев стеарат 0,5 mg, повидон 0,6 mg, талк 4,5 mg, микрокристална целулоза 18,0 mg, картофено нишесте 38,0 mg, лактоза монохидрат 40,2 mg;
черупка: пропилен гликол 0,3 mg, титанов диоксид 0,9 mg, хипромелоза 1,4 mg, талк 0,9 mg.

описание

Филмирани таблетки, бели, кръгли, двойно изпъкнали.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: [N06AA09]

Фармакологични свойства

Амитриптилинът е трицикличен антидепресант от групата на неселективни инхибитори на обратното поемане на моноамин. Има силен тимоаналептичен и седативен ефект.
Фармакодинамика
Механизмът на антидепресантното действие на амитриптилин е свързан с увеличаване на съдържанието на норепинефрин и серотонин в синаптичната цепнатина в централната нервна система (ЦНС).
Натрупването на тези невротрансмитери се получава в резултат на инхибиране на обратното им поемане от мембраните на пресинаптичните неврони.
Амитриптилинът е блокер на Ml- и M2-мускариновите холинергични рецептори, Н1-хистаминови рецептори и α1-адренергични рецептори. Според така наречената хипотеза за моноамин има връзка между емоционалния тонус и функцията на невротрансмитерите в синапсите на мозъка..
Не е показана ясна зависимост между плазмената концентрация на амитриптилин и клиничния ефект, но изглежда, че е постигнат оптимален клиничен ефект при концентрации в границите от 100-260 μg / L.
Клиничното облекчение на депресията се постига по-късно от достигане на равновесна плазмена концентрация след 2-6 седмици лечение.
В допълнение, амитриптилинът има хинидин-подобен ефект върху инервацията на сърцето..
Фармакокинетика
всмукване
След перорално приложение амитриптилинът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в кръвната плазма (Cmax) се достига в рамките на 2-6 часа след прилагане.
разпределение
Концентрацията на амитриптилин в кръвната плазма на различни пациенти варира значително.
Бионаличността на амитриптилин е приблизително 50%. Амитриптилинът в голяма степен (95%) се свързва с протеините в кръвната плазма. Времето за достигане на максималната концентрация (TCmax) след перорално приложение е 4 часа, а равновесната концентрация е около седмица след началото на лечението. Обемът на разпределение е приблизително 1085 l / kg. И амитриптилинът, и нортриптилинът преминават през плацентата и се екскретират в кърмата.
метаболизъм
Амитриптилинът се метаболизира в черния дроб и в голяма степен (около 50%) се метаболизира по време на първото преминаване през черния дроб. В този случай амитриптилинът претърпява N-деметилиране чрез цитохром Р450 с образуването на активен метаболит - нортриптилин. И амитриптилинът, и нортриптилинът също са хидроксилирани в черния дроб. N-хидрокси- и 10-хидроксиметаболит амитриптилин и 10-хидроксинортриптилин също са активни. И амитриптилинът, и нортриптилинът са конюгирани с глюкуронова киселина и тези конюгати са неактивни.
Основният фактор, определящ бъбречния клирънс и съответно концентрацията в кръвната плазма, е скоростта на хидроксилиране. Малка част от хората имат генетично определена забавена хидроксилация. При пациенти с нарушена чернодробна функция плазменият полуживот на амитриптилин и нортриптилин се увеличава.
оттегляне
Полуживотът (T1 / 2) от кръвната плазма е 9-46 часа за амитриптилин и 18-95 часа за нортриптилин.
Амитриптилинът се екскретира главно чрез бъбреците и през червата под формата на метаболити. Само малка част от приетата доза амитриптилин се екскретира непроменена през бъбреците. При пациенти с нарушена бъбречна функция екскрецията на метаболитите на амитриптилин и нортриптилин се забавя, въпреки че метаболизмът като такъв не се променя. Поради свързването си с кръвните протеини, амитриптилинът не се отстранява от кръвната плазма чрез диализа.

Показания за употреба

Ендогенна депресия и други депресивни разстройства.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към компоненти на лекарството;
- приложение заедно с МАО инхибитори и 2 седмици преди започване на лечението;
- миокарден инфаркт (включително наскоро прехвърлен);
- остра алкохолна интоксикация;
- остър делириум;
- остра интоксикация с хипнотици, аналгетици и психотропни лекарства;
- глаукома със затваряне на ъгъл;
- аритмии;
- нарушения на атриовентрикуларна и интравентрикуларна проводимост;
- период на кърмене;
- непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза и малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- хиперплазия на простатата със задържане на урина,
- хипокалиемия, брадикардия, вроден синдром на дълъг QT, както и едновременна употреба с лекарства, които водят до удължаване на QT интервала;
- пилорна стеноза, паралитична чревна непроходимост;
- деца под 18 години.

внимателно

Заболявания на сърдечно-съдовата система (стенокардия, артериална хипертония), кръвни заболявания, повишено вътреочно налягане, глаукома при затваряне на ъгъл, плоска предна камера на окото и остър ъгъл на очната камера, задържане на урина, хиперплазия на простатата, пациенти с конвулсивни състояния, хипотония на пикочния мехур, хипертиреоидизъм и др. биполярно разстройство, шизофрения, епилепсия (амитриптилинът понижава прага на припадък), нарушена функция на черния дроб или бъбреците, хроничен алкохолизъм, едновременна употреба с антипсихолитици и хипнотици, старост.
Ако имате някое от изброените заболявания, не забравяйте да се консултирате с вашия лекар, преди да приемете лекарството..

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

бременност
Проучванията при животни показват нежелани реакции при дози, няколко пъти по-високи от стандартната за хората.
Ограничен клиничен опит с амитриптилин по време на бременност.
Безопасността от употребата на амитриптилин по време на бременност не е установена..
Амитриптилин не се препоръчва по време на бременност, особено през първия и третия триместър, освен ако предвидените ползи за майката не надвишават потенциалните рискове за плода.
Ако лекарството се използва от бременни жени, е необходимо да се предупреди за високия риск от такова приемане на плода, особено в третия триместър на бременността. Употребата на високи дози трициклични антидепресанти през третия триместър на бременността може да доведе до неврологични нарушения при новороденото.
Има случаи на сънливост при новородени, чиито майки са употребявали нортриптилин (метаболит на амитриптилин) по време на бременност и са регистрирани случаи на задържане на урина..
Кърмене
При употреба на амитриптилин кърменето трябва да се прекрати. Амитриптилинът преминава в кърмата. Съотношението концентрация на кърма / плазма е 0,4-1,5 при кърмено бебе. Може да се появят нежелани реакции.

Начин на приложение и дозировка

Назначава се перорално, без да дъвче (веднага след хранене).
Възрастни.
Първоначалната дневна доза е 25-50 mg, разделена на две дози или като единична доза преди лягане. Ако е необходимо, дневната доза може постепенно да се увеличи до 200 mg.
Общият курс на лечение обикновено е 6 месеца или повече, за да се предотврати рецидив.
Възрастните хора
Възрастните хора са по-чувствителни към m-антихолинергичното блокиране на нежеланите ефекти на амитриптилин. Следователно препоръчителната начална доза за тях е 25-30 mg / ден, обикновено веднъж дневно (през нощта). По-нататъшното увеличаване на дозата трябва да се извършва постепенно, всеки друг ден, като се достига, ако е необходимо, доза от 50-100 mg / ден, докато се постигне отговор (ефект). Необходимо е допълнително изследване, преди да се предпише втори курс на лечение..
Нарушена бъбречна функция
При наличие на нарушена бъбречна функция лекарството може да се използва в обичайната доза..
Чернодробна дисфункция
При пациенти с чернодробно увреждане дозата на амитриптилин трябва да бъде намалена.
Продължителност на лечението
Антидепресантните ефекти обикновено се появяват след 2-4 седмици.
Лечението с антидепресанти е симптоматично и следователно трябва да бъде достатъчно дълго, обикновено 6 или повече месеца, за да се предотврати повторение на депресията.
анулиране
Лекарството трябва да бъде прекратено постепенно, за да се избегне развитието на симптоми на абстиненция като главоболие, нарушения на съня, раздразнителност и общо неразположение. Тези симптоми не са признак на зависимост от наркотици..

Страничен ефект

Повече от 50% от пациентите, получаващи Amitriptyline Nycomed, могат да имат една или повече от следните нежелани реакции. Амитриптилинът може да причини странични ефекти, подобни на тези, причинени от други трициклични антидепресанти.
Някои от нежеланите реакции, изброени по-долу, като главоболие, тремор, намалена концентрация, запек и намален секс, също могат да бъдат симптоми на депресия и те обикновено отзвучават, когато депресията отшуми..
Честотата на страничните ефекти е посочена като: много чести (> 1/10); често (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, от сърдечно-съдовата система:
Много чести: сърцебиене и тахикардия, ортостатична хипотония.
Често: аритмия (включително нарушения в проводимостта, удължаване на QT интервала), хипотония, AV блок, блок на клон на снопа.
Нечести: повишено кръвно налягане.
Редки: инфаркт на миокарда.
От нервната система:
Много чести: седация (летаргия, склонност към сън), тремор, замаяност, главоболие.
Често: намалена концентрация, нарушен вкус, парестезия, екстрапирамидни симптоми: атаксия, акатизия, паркинсонизъм, дистонични реакции, тардивна дискинезия, бавна реч.
Нечести: припадъци.
От отделителната система:
Често: задържане на урина.
От страната на кожата:
Много чести: хиперхидроза.
Нечести: обрив, кожен васкулит, уртикария.
Редки: фоточувствителност, алопеция.
От сетивата:
Много чести: намалена зрителна острота, нарушено настаняване (може да се изискват очила за четене по време на лечението).
Често: мидриаза.
Нечести: шум в ушите, повишено вътреочно налягане.
Редки: загуба на способност за настаняване, влошаване на тесноъгълната глаукома.
Психично разстройство:
Много често: объркване на съзнанието (объркване на съзнанието при пациенти в напреднала възраст се характеризира с тревожност, нарушение на съня, затруднено запомняне, психомоторна възбуда, объркване на мислите, делириум), дезориентация.
Често: намалена концентрация.
Нечести: когнитивно увреждане, маниакален синдром, хипомания, мания, страх, тревожност, безсъние, кошмари.
Рядко: агресивност, делириум (при възрастни), халюцинации (при пациенти с шизофрения).
Много редки: самоубийствени мисли, самоубийствено поведение.
От страна на хематопоетичните органи:
Редки: супресия на костния мозък, агранулоцитоза, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения.
От храносмилателната система
Много чести: сухота в устата, запек, гадене.
Често: рецесия на венците, възпаление на устната кухина, зъбен кариес, усещане за парене в устата.
Нечести: диария, повръщане, подуване на езика.
Редки: паралитичен илеус, паротиден оток, холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция, хепатит.
Общи нарушения:
Често: слабост.
Нечести: подуване на лицето.
Рядко: повишена телесна температура.
От страна на метаболизма:
Много чести: наддаване на тегло повишен апетит.
Редки: намален апетит.
Много редки: синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон.
От страна на репродуктивната система:
Много чести: намален или увеличен секс.
Често: при мъжете - импотентност, еректилна дисфункция.
Рядко: при мъжете - забавена еякулация, гинекомастия; при жените - галакторея, забавен оргазъм, загуба на способност за постигане на оргазъм.
Лабораторни индикатори:
Често: ЕКГ промени, удължаване на QT интервала, разширяване на QRS комплекса.
Рядко: анормални чернодробни функционални тестове, повишена активност на алкална фосфатаза, трансаминази.
Отмяна на ефекти
Внезапното прекратяване на лечението след продължителна употреба може да причини гадене, главоболие и неразположение.
Постепенното оттегляне на лекарството се свързва с преходни симптоми като раздразнителност, възбуда и нарушени сънища и сън през първите две седмици на намаляване на дозата..
Рядко се наблюдават изолирани случаи на мания или хипомания в рамките на 2-7 дни след прекратяване на продължителното лечение с трициклични антидепресанти.

свръх доза

Симптоми
Симптомите на предозиране на amitrshggiline могат да се развият бавно или внезапно. През първите два часа се наблюдават сънливост или психомоторна възбуда, халюцинации и симптоми, свързани с антихолинергичния ефект на лекарството: мидриаза, тахикардия, задържане на урина, сухи лигавици, отслабване на чревната подвижност, конвулсии, треска. В бъдеще са възможни рязка депресия на функциите на централната нервна система, нарушено съзнание, прогресираща до кома и дихателна недостатъчност..
Сърдечни симптоми: аритмия (камерна тахиаритмия, трептене и камерна фибрилация). На ЕКГ характерните промени са удължаване на PR интервала, разширяване на QRS комплекса, удължаване на QT интервала, сплескване или инверсия на вълната Т, депресия на ST сегмента и различна степен на блокада на вътрешно сърдечната проводимост, което може да причини спиране на сърцето. Сърдечна недостатъчност, артериална хипотония, кардиогенен шок, метаболитна ацидоза и хипокалиемия, объркване, възбуда, халюцинации и атаксия.
Ефект върху централната нервна система (ЦНС): депресия на функциите на централната нервна система, силно желание за сън, конвулсии, кома.
Ефекти върху дихателната система: Дихателна недостатъчност.
Ефект върху психичната сфера: психомоторна възбуда, халюцинации.
Ефект върху съдовата система: хипотония.
М-антихолинергични ефекти: сухота в устата, нарушено настаняване, задържане на урина, мускулни крампи.
Лечение:
Лечение - симптоматично и поддържащо.
Прекратяване на терапията с амитриптилин, стомашна промивка, дори ако е минало известно време след приема на лекарството, приемане на активен въглен. Дори в привидно неусложнени случаи пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван. Трябва да се следи нивото на съзнанието, сърдечната честота, кръвното налягане и дихателната честота. Нивата на електролита в кръвта и газовете трябва да се проверяват често. За да се предотврати спирането на дишането, е необходимо да се осигури проходимост на дихателните пътища и изкуствена вентилация. Мониторингът на ЕКГ трябва да продължи 3-5 дни. С разширяването на комплекса QRS, сърдечна недостатъчност и камерна аритмия може да бъде ефективно да изместите pH на кръвта към алкалната страна (предписване на разтвор на натриев бикарбонат или хипервентилация) с бързото въвеждане на хипертоничен разтвор на натриев хлорид (100-200 mmol Na +). При камерна аритмия е възможно да се използват традиционни антиаритмични лекарства, например, 50-100 mg лидокаин (1-1,5 mg / kg) венозно с допълнителна инфузия със скорост 1-3 mg / min.
Използвайте кардиоверсия и дефибрилация според нуждите.
Циркулаторната недостатъчност се коригира с помощта на заместващи плазмата разтвори, а в тежки случаи добутамин се влива (първоначално - 2-3 µg / kg / min с по-нататъшно увеличаване на дозата в зависимост от ефекта).
Възбуда и гърчове могат да бъдат контролирани с диазепам.
При метаболитна ацидоза трябва да се започне стандартна терапия.
Диализата е неефективна, защото концентрацията на амитриптилин в кръвта е ниска.
Реакциите при предозиране варират значително при различните пациенти..
При възрастни умерена или тежка интоксикация се развива при прием на амитриптилин в доза над 500 mg, при прием на около 1000 mg е възможен летален изход.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Амитриптилинът усилва депресията на ЦНС със следните лекарства: антипсихотици, успокоителни и хипнотици, антиконвулсанти, централни и наркотични аналгетици, обща анестезия, алкохол.
Трицикличните антидепресанти, включително амитриптилин, се метаболизират от чернодробния цитохром Р450 изоензим CYP2D6. Този изоензим при хората има няколко изоформи.
Изоферментът CYP2D6 може да бъде инхибиран от различни психотропни лекарства, например, антипсихотици, инхибитори на обратното захващане на серотонин (с изключение на циталопрам, много слаб инхибитор), β-блокери и последно поколение антиаритмични лекарства (прокаинамид, фенитоин, профефенон, есмолол амиодарон).
Тези лекарства могат да инхибират метаболизма на трицикличните антидепресанти и значително да увеличат концентрацията им в кръвната плазма. В допълнение, изоензимите CYP2C19 и CYP3A участват в метаболизма на амитриптилин.
Противопоказани комбинации:
Употребата на амитриптилин заедно с инхибиторите на МАО е противопоказана поради риска от развитие на серотонинов синдром, включително миоклонус, спазми с възбуда, делирий и кома.
Употребата на амитриптилин може да започне 2 седмици след отмяната на необратимия неселективен МАО инхибитор и един ден след анулирането на обратимия инхибитор моклобемид.
Използването на МАО инхибитори може да започне 2 седмици след прекратяване на приема на амитриптилин. Във всеки случай и МАО инхибиторът, и амитриптилинът трябва да се стартират с ниски дози, като постепенно ги увеличават в зависимост от ефекта.
Не се препоръчват комбинации
Симпатомиметици: амитриптилинът усилва ефекта върху сърдечно-съдовата система епинефрин, ефедрин, изопреналин, норепинефрин, допамин и фенилефедрин, използван например за локална или обща анестезия или като капки за нос.
Адренергични блокери: при едновременна употреба на амитриптилин с клонидин и метилдопа, хипотензивният ефект на последния може да бъде отслабен.
М-антихолинергици: амитриптилинът може да засили ефекта на такива лекарства (например фенотиазинови производни, антипаркинсонови лекарства, блокери
Н1-хистаминови рецептори, атропин, бипериден) върху органите на зрението, централната нервна система, червата и пикочния мехур.
Едновременната употреба на тези лекарства трябва да се избягва поради риск от развитие, включително чревна непроходимост и силно повишаване на телесната температура.
Лекарства, които могат да удължат QT интервала, включително антиаритмични средства (напр. Хинидин), блокери на Н1-хистаминови рецептори (напр. Терфенадин), някои антипсихотици (особено пимозид и сертиндол), анестетици (изофлуран, дроперидол), хлорален хидрат и соталол. Тези лекарства, когато се използват заедно с амитриптилин, могат да повишат риска от камерна аритмия..
Противогъбичните лекарства като флуконазол и тербинафин повишават серумните концентрации на амитриптилин и увеличават свързаната с тях токсичност. Възможни случаи на синкоп и камерна фибрилация и трептене.
Литиеви соли (литиев карбонат)
Литиевите соли взаимодействат с амитриптилин чрез неизвестен механизъм; това взаимодействие може да увеличи токсичността на лития: тремор, тонично-клонични припадъци, трудно запомняне, объркано мислене, халюцинации, невролептичен злокачествен синдром.
Комбинации, изискващи повишено внимание
CNS депресанти: амитриптилинът може да увеличи инхибирането на функциите на ЦНС, причинени от други психодепресанти, например, алкохол, хапчета за сън, успокоителни и силни аналгетици.
Барбитурати и други индуктори на микрозомални чернодробни ензими - ензимни индуктори, например рифампицин и карбамазепин, могат да повишат метаболизма на амитриптилин и да намалят концентрацията му в кръвната плазма със съответно отслабване на антидепресантния ефект.
Циметидин, метилфенидат и блокери на "бавни" калциеви канали повишават концентрацията на амитриптилин в кръвната плазма, което може да бъде придружено от повишена токсичност.
Амитриптилинът и антипсихотиците могат взаимно да инхибират взаимния метаболизъм. Това може да доведе до намаляване на прага на припадък и до развитие на припадъци. Когато се използват заедно, може да се наложи корекция на дозата на тези лекарства.
Избягвайте едновременната употреба на амитриптилин, антипсихотици и хипнотици (дроперидол). Трябва да се проявява изключително внимание, когато се вземат заедно..
Сукралфатът отслабва абсорбцията на амитриптилин и може да отслаби антидепресантния ефект.
С едновременната употреба на валпроева киселина клирънсът на амитриптилин от кръвната плазма намалява, което може да доведе до повишаване на концентрацията на амитриптилин и неговия метаболит, нортриптилин. С комбинираната употреба на амитриптилин и валпроева киселина трябва да се следи концентрацията на амитриптилин и нортриптилин в кръвния серум. Може да се наложи намаляване на дозата на амитриптилин.
Когато се използва амитриптилин заедно с фенитоин, метаболизмът на последния се инхибира и рискът от токсичните му ефекти се увеличава (атаксия, хиперрефлексия, нистагъм, тремор). В началото на употребата на амитриптилин при пациенти, получаващи фенитоин, концентрацията на последния в кръвната плазма трябва да се следи поради повишения риск от инхибиране на метаболизма му. В същото време терапевтичният ефект на амитриптилин трябва да се следи, тъй като може да се наложи повишаване на дозата му.
Препаратите от жълт кантарион намаляват AUC 0-12 часа и максималната концентрация на амитриптилин в кръвната плазма с около 20% поради активирането на чернодробния метаболизъм на амитриптилин от изоензима CYP3A4.
Тази комбинация може да се използва с коригиране на дозата на амитриптилин в зависимост от резултатите от измерването на концентрацията му в кръвната плазма.

специални инструкции

Преди започване на лечението е необходим контрол на кръвното налягане (ВР) (при пациенти с ниско или лабилно кръвно налягане може да се понижи още повече).
Трябва да се внимава при рязко движение в изправено положение от "легнало" или "седнало" положение.
Епидемиологичните проучвания, провеждани главно при пациенти на възраст над 50 години, показват повишен риск от фрактури на костите с използването на селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин и трициклични антидепресанти. Механизмът на действие, който увеличава този риск, е неизвестен..
По време на периода на лечение в някои случаи може да се развие агранулоцитоза или хипокалиемия, в тази връзка се препоръчва да се контролира периферната кръв, особено с повишаване на телесната температура, развитието на грипоподобни симптоми и тонзилит; с продължителна терапия - контрол на функциите на сърдечно-съдовата система (CVS) и черния дроб. При пациенти в напреднала възраст и пациенти със CVS заболявания трябва да се проследяват сърдечната честота, кръвното налягане и електрокардиограмата (ЕКГ). На ЕКГ могат да се появят клинично незначителни промени (изглаждане на Т вълната, депресия на S-T сегмента, разширяване на QRS комплекса).
Трябва да се внимава, когато се използва амитриптилин при пациенти, получаващи инхибитори или индуктори на цитохром P450 ZA4.
По време на лечението в някои случаи може да се развие мидриаза, тахикардия, задържане на урина, суха лигавица, намалена чревна двигателна функция..
Възможни са конвулсии, треска. В бъдеще са възможни рязка депресия на функциите на централната нервна система, нарушено съзнание, прогресираща до кома и дихателна недостатъчност..
По време на периода на лечение трябва да изключите употребата на алкохолни напитки.
Отмяната на амитриптилин трябва да бъде постепенна, тъй като при рязко спиране след продължително лечение, особено при високи дози, е възможно развитие на синдром на отнемане.
Поради m-антихолинергичното действие на амитриптилин е възможна атака на повишено вътреочно налягане, както и намаляване на лакримацията и относително увеличаване на количеството слуз в състава на сълзената течност, което може да доведе до увреждане на роговичния епител при пациенти, използващи контактни лещи.
Описан е случай на смъртоносна аритмия, възникнала 56 часа след предозиране на амитриптилин.
При суицидни пациенти суицидният риск продължава по време на лечението до значително подобряване на депресивните симптоми.
Тъй като ефектът на амитриптилин се проявява след 2-4 седмици, пациентите на самоубийства изискват внимателно наблюдение, докато състоянието се подобри..
Пациенти, които преди това са имали суицидни явления или са имали изразени мисли за самоубийство или които са се опитали да се самоубият преди или по време на лечението, се нуждаят от постоянно медицинско наблюдение. Съхраняването и разпространението на лекарства към тях трябва да се извършва от упълномощени лица.
Амитриптилинът (подобно на други антидепресанти) сам по себе си може да увеличи честотата на самоубийства при хора под 24 години, така че при предписване на амитриптилин при млади хора (под 24 години) рискът от самоубийство и ползите от употребата им трябва да бъдат свързани.
При пациенти с маниакално-депресивен синдром лечението с амитриптилин може да провокира маниакална фаза. Ако се появят маниакални симптоми, амитриптилинът трябва да бъде отменен..
Пациентите, приемащи три / тетрациклични антидепресанти, локални анестетици и общи анестетици, може да имат повишен риск от аритмия и спад на кръвното налягане.
Ако е възможно, амитриптилин трябва да се прекрати преди операцията. В случай на спешни операции, анестезиологът трябва да бъде информиран за прием на амитриптилин.
Амитриптилин Nycomed може да повлияе на ефекта на инсулина и промяната на концентрацията на глюкоза след хранене. Това може да изисква корекция на хипогликемичната терапия при пациенти с диабет..
Депресията може да повлияе и на метаболизма на глюкозата.
Едновременната употреба на други m-антихолинергици може да засили m-антихолинергичния ефект на амитриптилин.
Пациентите трябва да информират своя зъболекар за приемане на амитриптилин. Сухата уста може да доведе до промени в устната лигавица, възпаление, усещане за парене и зъбен кариес.
Препоръчва се редовни прегледи при зъболекар.

Въздействие върху способността за шофиране на превозни средства и движещи се машини

По време на лечението с амитриптилин не се препоръчва шофирането на превозни средства и механизмите за движение..

Освободете формуляра

Филмирани таблетки 10 mg и 25 mg.
50 таблетки във флакон от тъмно стъкло, запечатани с винтова капачка, изработена от полипропилен, под която е монтирано уплътнение с разкъсващ се пръстен, осигуряващ контрол на първото отваряне.
Една бутилка, заедно с инструкции за употреба, се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение

При температури от 15 до 25 ° С.
Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност

5 години.
Не използвайте след изтичане на срока на годност.